Thuốc Zadaxin Thymosin Alpha 1(Thymalfasin)

Thuốc điều trị ung thư gan Zadaxin Thymosin Alpha 1(Thymalfasin). Hãng chính hãng, giá tốt nhất .






ĐT: 0904.088.950 hoặc 0986.920.933

Số 16 ngõ An Sơn, phố Đại La, Quận Hai Bà Trưng, Hà Nội.

Tên thuốc:

Zadaxin

Thành phần:

Thymosin Alpha 1: 1.6mg

Mannitol: 50mg

ống dung môi : nước cất pha tiêm 1 ml

Quy cách : Bột pha tiêm : hộp 2 lọ bột đông khô + 2 ống dung môi 1 ml

Hãng xản xuất: Zadaxin được sản xuất cho SciClone Pharmaaceuticals International Ltd. Hongkong bởi Pathenon Italia SPA., Via GB. Stucchi, 110-20900 Monza-Milano-Ý.

Số đăng ký: VN-10075-10

DNNK: Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh, 22/6, đường số 15, Phường Tân Kiểng, Quận 7, TP. Hồ Chí Minh

Mô tả:

Zadaxin có hoạt chất là thymosin alpha 1 (thymalfasin) dùng để tiêm dưới da. Đây là dạng thuốc đông khô vô khuẩn tinh khiết của thymosin alpha 1 tổng hợp bằng hoá học. Mỗi lọ Zadaxin có 1,6 mg thymosin alpha, 50 mg mannitol và chất đệm sodium phosphate để điều chỉnh pH đến 6,8.

Dược lý lâm sàng

Cơ chế tác dụng của ZADAXIN chưa được hiểu biết hoàn toàn. Trong những thí nghiệm in vitro, peptide này có tác dụng thúc đẩy sự trưởng thành của tế bào T bởi các lympho bào trong máu ngoại biên đã được hoạt hoá mitogen, làm tăng sản xuất nhiều lymphokins khác nhau như interferon alpha, interferon gamma, interleukin 2 (IL-2), và interleukin 3 (IL-3) của tế bào T tiếp theo sự hoạt hoá kháng nguyên hay mitogen ; và làm tăng số thụ thể lymphokine trên tế bào T. Thuốc này cũng tăng cường các phản ứng của lympho bào hỗn hợp của tự thân và của các tế bào khác gen cùng loài bằng cách hoạt hoá tế bào T4 (tế bào giúp gây cảm ứng ). Thymosin alpha 1 có thể gây ảnh hưởng đối với sự gia tăng bổ sung các tế bào diệt tự nhiên (NK) và sẽ trở thành độc cho tế bào sau khi tiếp xúc với interferon. Trong thí nghiệm in vivo, thymosin alpha 1 làm tăng thụ thể IL-2 và tăng sản xuất Il-2 ở các lympho bào của chuột được kích thích bằng concanavalin A. Với 900 mcg/m2 thymosin alpha 1 tiêm dưới da sẽ đạt được nồng độ đỉnh trong huyết tương là 25-30 ng/mL khoảng một giờ sau khi tiêm. Nồng độ đỉnh này được duy trì trong 6 giờ và trở về nồng độ cơ bản sau 18 giờ tiếp theo. Tiêm thuốc nhắc lại 2 lần/tuần trong15 tuần sẽ làm cho nồng độ cơ bản của thymosin alpha 1 trong huyết tương tăng rất ít.

Chỉ định

- Viêm gan B mạn tính cho bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên có bệnh gan còn bù và vẫn có sự sao chép của virus gây viêm gan B (HBV DNA trong huyết tương dương tính). Các nghiên cứu ở bệnh nhân có HBsAg dương tính ít nhất 6 tháng và có men alanine aminotransferase (ALT) tăng trong huyết thanh đã chứng minh rằng việc điều trị bằng Zadaxin có thể giảm bớt virus (mất HBV DNA trong huyết thanh) và đưa aminotransferase trong huyết thanh về bình thường. Điều trị bằng Zadaxin sẽ làm mất HBsAg trong huyết thanh ở một số bệnh nhân có đáp ứng.

- Viêm gan siêu vi C: Zadaxin được chỉ định phối hợp với Interferon trong điều trị viêm gan siêu vi C mạn tính thể tấn công.

- Ung thư biểu mô tế bào gan nguyên phát.

- Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ.

- Ung thư tế bào hắc tố.

Chống chỉ định

Zadaxin chống chỉ định dùng cho bệnh nhân có tiền sử quá mẫn cảm với thymosin alpha 1 hay với bất kể thành phần nào của thuốc. Vì Zadaxin hoạt động bằng cách tăng cường hệ miễn dịch nên việc điều trị bằng thuốc này là chống chỉ định cần được xem xét ở bệnh nhân bị ức chế miễn dịch nghiêm trọng, chẳng hạn như bệnh nhân có ghép cơ quan, trừ khi lợi ích có được của việc điều trị này hơn hẳn các nguy cơ có thể xảy ra.

Chú ý đề phòng và thận trọng lúc dùng

Dùng thuốc ở trẻ em : Tính an toàn và hiệu quả của thuốc chưa được xác lập ở bệnh nhân dưới 18 tuổi.

Lúc có thai và lúc nuôi con bú

Nghiên cứu về sự sinh sản của súc vật cho thấy không có sự khác biệt về sự bất thường của thai ở nhóm chứng và nhóm được cho Zadaxin. Đến nay không biết Zadaxin có thể nguy hại cho thai hay không khi dùng cho phụ nữ có thai hoặc có thể ảnh hưởng tới khả năng sinh sản hay không. Chỉ nên dùng cho phụ nữ có thai khi thật cần thiết.

Đang cho con bú : Không biết thuốc này có qua được sữa mẹ hay không. Vì có nhiều thuốc được thải qua sữa mẹ nên cần phải thận trọng khi dùng ZADAXIN ở phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Tương tác giữa Zadaxin và các thuốc khác chưa được đánh giá đầy đủ. Cần thận trọng khi dùng Zadaxin để điều trị kết hợp với các thuốc điều hoà miễn dịch khác. Không được trộn với bất kỳ thuốc nào khác.

Tác dụng ngoại ý

Zadaxin thường được dung nạp rất tốt. Trong các nghiên cứu lâm sàng ở hơn 990 người phân bổ ở tất cả các nhóm tuổi, không có phản ứng bất lợi đáng kể nào về lâm sàng do việc dùng thymosin alpha 1 có công thức khác Zadaxin, có 3 bệnh nhân có cảm giác bỏng rát chỗ tiêm và 1 bệnh nhân bị teo cơ tạm thời. Tất cả các bệnh nhân đều được dùng cùng một lô thuốc, và triệu chứng biến mất khi dùng lô thuốc mới. Trong một nghiên cứu có thay đổi liều thuốc, một bệnh nhân bị sốt khi dùng 2,4mg/m2, và hai bệnh nhân buồn nôn khi dùng 4,8 và 9,6 mg/m2. Tất cả liều dùng này đều vượt quá liều đề nghị là 0,9 mg/m2.

Liều lượng và cách dùng

- Liều Zadaxin khuyên dùng để điều trị viêm gan B mạn tính là 1,6 mg tiêm dưới da 2 lần trong tuần, với các liều cách nhau 3 hay 4 ngày. Nên điều trị liên tục trong sáu tháng (52 liều) không được ngắt quãng. Không được dùng Zadaxin bằng đường tiêm bắp hay tiêm tĩnh mạch. Cần phải pha chế lại với1 mL chất pha loãng có sẵn. Chất pha loãng này gồm 1 mL nước vô khuẩn dùng để tiêm. Việc pha loãng này được thực hiện ngay trước khi dùng thuốc. Tuỳ theo ý của bác sĩ, bệnh nhân có thể được hướng dẫn để tự dùng thuốc.

- Liều Zadaxin trong điều trị viêm gan C mạn tính tương tự trong điều trị viêm gan B. Thời gian điều trị liên tục trong 12 tháng.

Quá liều:

Không có trường hợp được cảnh báo về xảy ra quá liều do cố ý hoặc do rủi ro ở người. Nghiên cứu về tính độc của thuốc ở súc vật đã chứng minh không có phản ứng bất lợi nào với liều 10 mg/kg là liều cao nhất được nghiên cứu.

Bảo quản

Các lọ bột đã pha phải dùng ngay sau khi pha chế.

Bảo quản ở nhiệt độ 2-8°C.